Estudo para avaliar a eficácia da quimioterapia mais bevacizumabe em comparação com a quimioterapia isolada em crianças e adolescentes com sarcoma metastático de tecidos moles (STS) (BERNIE)

Este estudo aberto de dois braços avaliará a segurança e a eficácia de uma associação de bevacizumabe + quimioterapia padrão com quimioterapia padrão isolada como comparador ativo em pacientes infantis e adolescentes com rabdomiossarcoma metastático ou sarcoma de tecidos moles não rabdomiossarcoma. Os pacientes serão randomizados para receber bevacizumabe + quimioterapia padrão ou quimioterapia padrão isolada. O tratamento consistirá em 9 x ciclos de 3 semanas de tratamento de indução (quimioterapia padrão com ou sem bevacizumabe 7,5 mg/kg IV no dia 1 de cada ciclo) seguido por 12 x ciclos de 4 semanas de tratamento de manutenção (quimioterapia padrão com ou sem bevacizumabe 5 mg/kg IV nos dias 1 e 15 de cada ciclo). O tempo previsto no tratamento do estudo é de 1 a 2 anos.