A study of long-term effects of fenebrutinib treatment in patients with rheumatoid arthritis

A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of GDC-0853 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Enrolled in Study GA29350 (NCT02833350)

  • Transtorno Autoimune
  • Artrite Reumatoide
Observe que o status de recrutamento do estudo em seu centro pode ser diferente do status geral do estudo porque alguns centros de estudo podem recrutar mais cedo do que outros.
Status do estudo:

Concluído

Este estudo é realizado em
Cidades
  • Goiás
  • Minas Gerais
  • Paraná
  • Rio de Janeiro
  • Rio Grande do Sul
  • São Paulo
Identificador de estudo:

NCT02983227 2016-000498-19 GA30067

      Encontrar locais do estudo

      A seguinte informação vem do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e foi editada para leigos.

      As informações abaixo se origina a partir do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e não foi modificado.

      Results Disclaimer

      Resumo do Estudo

      Este é um estudo de fase II, multicêntrico, OLE para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com AR que concluíram doze semanas de tratamento no estudo GA29350. A população para este estudo consiste em participantes com AR que apresentaram resposta inadequada à terapia anterior com Metotrexato (MTX) (coorte 1 do estudo GA29350) ou terapia anterior com TNF e MTX (coorte 2 do estudo GA29350).

      Genentech, Inc. Patrocinador
      Fase 2 Fase
      NCT02983227, GA30067, 2016-000498-19 Identificação do Estudo

      Researchers wanted to find out what effect, good or bad, fenebrutinib caused in patients with rheumatoid arthritis (RA) who received long-term treatment. This was an “open-label extension” study. Open-label meant that patients and researchers knew what treatment the patients were getting. It was an “extension study” because RA patients were required to have previously participated in another study that investigated fenebrutinib (and placebo) for RA disease.

      Resumo do Estudo

      Este é um estudo de fase II, multicêntrico, OLE para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com AR que concluíram doze semanas de tratamento no estudo GA29350. A população para este estudo consiste em participantes com AR que apresentaram resposta inadequada à terapia anterior com Metotrexato (MTX) (coorte 1 do estudo GA29350) ou terapia anterior com TNF e MTX (coorte 2 do estudo GA29350).

      Genentech, Inc. Patrocinador
      Fase 2 Fase
      NCT02983227, GA30067, 2016-000498-19 Identificador de estudo
      GDC-0853 Tratamento
      Artrite Reumatoide Condição
      Título

      Estudo aberto de extensão de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA29350 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Artrite Reumatoide de moderada a grave.

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